黨的二十大報告提出：“把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，完善人民健康促進(jìn)政策。”

藥品安全與人民健康息息相關(guān)。近年來，越來越多的人選擇網(wǎng)上購藥，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)迎來了快速發(fā)展，但也存在個別違法違規(guī)行為，增加了用藥風(fēng)險。12月1日起實施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，給百姓購藥帶來哪些便利？如何保障網(wǎng)絡(luò)購藥安全？

患者網(wǎng)絡(luò)購藥便捷，得益于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)的快速發(fā)展。國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所公布的數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國網(wǎng)上藥店銷售規(guī)模達(dá)2180億元，同比增長36.8%，預(yù)計2022年全年銷售額為2899億元，增速32%。天貓和京東平臺的200多家藥店銷售數(shù)據(jù)顯示，2022年1月至7月，線上處方藥銷售額144.7億元，同比增長48.9%。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售有效提升了群眾的購藥便利性。中國藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長邵蓉說，互聯(lián)網(wǎng)具有強大的信息整合能力，突破了物理空間的限制。近年來，電子商務(wù)快速發(fā)展讓人們形成了“在線下單，快遞到家”的網(wǎng)絡(luò)購物習(xí)慣。藥品銷售企業(yè)紛紛擁抱互聯(lián)網(wǎng)，發(fā)展醫(yī)藥電商服務(wù)，進(jìn)一步滿足了人們的購藥需求。過去，買一些特定的藥品需要去大城市的大醫(yī)院或大藥房，如今借助互聯(lián)網(wǎng)，人們即使地處偏僻地區(qū)也能買到，大大提升了藥物的可及性。疫情發(fā)生以來，居家人員選擇網(wǎng)上購藥，進(jìn)一步催生了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的發(fā)展。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的供給和需求都在增加。國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù)顯示，近5年來，取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的企業(yè)數(shù)量保持兩位數(shù)增長，今年前10月共審批證書36832件，已超過去年全年。《中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展?fàn)顩r統(tǒng)計報告》顯示，截至今年6月，在線醫(yī)療用戶規(guī)模達(dá)3億，較2021年12月增長196萬，占網(wǎng)民整體的28.5%。

“隨著人口老齡化的加劇，慢病患者人群不斷增多，他們大部分都需要長期用藥，會有更多人參與網(wǎng)絡(luò)購藥。”國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長郭昌茂說。

強化市場監(jiān)管

落實屬地責(zé)任，打好監(jiān)管“組合拳”，強化線上線下一體化監(jiān)管

今年11月，國家藥監(jiān)局公布了第三批藥品安全專項整治典型案例，包括浙江省寧波市高新區(qū)聚善傅氏健康信息咨詢館通過微信群銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品、廣東省廣州市君悅大藥房連鎖有限公司通過網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等違法違規(guī)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案件等。當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局依法對這些銷售主體處以沒收涉案藥品、沒收違法所得、罰款等行政處罰。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的風(fēng)險隱患不容忽視。郭昌茂分析，目前，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售存在以下主要問題：線上處方流轉(zhuǎn)不規(guī)范，藥學(xué)服務(wù)不到位；第三方平臺主體責(zé)任落實存在缺失，上架商品超出經(jīng)營范圍，個別藥店通過虛假證照資質(zhì)取得第三方平臺入駐資格，開展違法經(jīng)營行為；通過夸大藥品適用范圍等手段，開展銷售經(jīng)營活動等。

邵蓉認(rèn)為，藥品是一種特殊的商品，合理使用可以治病，不合理使用可能會損害人體健康，甚至危害生命。我國對處方藥和非處方藥實行分類管理。非處方藥具有安全和使用方便的特點，人們在藥師指導(dǎo)下可以自行購買使用。處方藥需要有處方權(quán)的醫(yī)生開具處方后才能購買和使用。網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，處方來源的真實性和處方審核都面臨更大的挑戰(zhàn)，存在一定用藥風(fēng)險。“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的這些風(fēng)險，通過完善的管理、嚴(yán)格的監(jiān)管以及消費者用藥風(fēng)險意識的提升，是可以防控的。”邵蓉說。

“互聯(lián)網(wǎng)銷售具有虛擬性、隱匿性、發(fā)散性、跨地域性等特點，尤其是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，主體類型多，不同類型主體風(fēng)險差異不同、管理方式不一樣，給監(jiān)督管理、執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等監(jiān)管行為帶來挑戰(zhàn)。”國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林說，各級藥監(jiān)部門要落實屬地責(zé)任，打好監(jiān)管“組合拳”，強化線上線下一體化監(jiān)管，依法查處各類違法違規(guī)行為，以“最嚴(yán)格的監(jiān)管”和“最嚴(yán)厲的處罰”切實保障公眾用藥安全。同時，藥品監(jiān)管部門要與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、網(wǎng)信、公安等部門密切協(xié)作，形成監(jiān)管合力。

提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管能力。國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理司司長龐錦表示，國家市場監(jiān)管總局正在大力推動智慧監(jiān)管平臺建設(shè)，積極運用大數(shù)據(jù)、人工智能、關(guān)鍵詞自動識別、風(fēng)險模型等技術(shù)手段，加大對違規(guī)銷售行為精準(zhǔn)監(jiān)測，及早發(fā)現(xiàn)各類違法違規(guī)線索，實現(xiàn)“以網(wǎng)治網(wǎng)、技術(shù)治網(wǎng)”，不斷提升監(jiān)管效能。

重點加強處方藥監(jiān)管。浙江省藥監(jiān)局副局長陳魁介紹，浙江省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委，共同建設(shè)處方流轉(zhuǎn)平臺，建立安全、規(guī)范的診療和處方藥銷售并軌的模式，探索處方藥銷售“一鍵式”全鏈條監(jiān)管、全過程追溯、全環(huán)節(jié)風(fēng)險可控的監(jiān)管模式，改變以往各自為政的模式，堵上了監(jiān)管漏洞。目前，全省19家首批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、全省排名前24位的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)均已入駐平臺。

落實主體責(zé)任

推動第三方平臺不斷強化內(nèi)部管理和監(jiān)督，讓藥品安全成為從業(yè)底線

我國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)經(jīng)過10多年的發(fā)展，已從單一業(yè)態(tài)發(fā)展到多種業(yè)態(tài)并存。郭昌茂分析，借助第三方平臺進(jìn)行售藥是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主要渠道，例如，京東、天貓、拼多多等第三方平臺入駐的藥店數(shù)量均超過1000家。此外，一些第三方平臺還開展藥品自營業(yè)務(wù)。

邵蓉認(rèn)為，第三方平臺流量大，進(jìn)駐的藥店多，銷量和金額大，必須落實內(nèi)部管理和監(jiān)督責(zé)任。第一，對于進(jìn)駐的藥店，要對資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力進(jìn)行嚴(yán)格審查，不能為了入駐平臺的藥店數(shù)量而忽略了質(zhì)量。第二，要建立健全藥品質(zhì)量安全管理機(jī)制，配備藥學(xué)技術(shù)人員，制定并實施藥品質(zhì)量安全、處方審核、不良反應(yīng)報告等管理制度，加強檢查，對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理，督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)，不能收了平臺服務(wù)費就撒手不管，放任自流。第三，要充分運用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段，檢測平臺內(nèi)藥店銷售合規(guī)情況，強化對藥店銷售行為的實時、科學(xué)監(jiān)管，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)該立即停止其銷售資格，并及時向藥監(jiān)部門報告。

《辦法》的實施，推動第三方平臺不斷完善內(nèi)部管理，加強對入駐藥店和自營業(yè)務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督和管控。

來源：人民日報